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台州市场监管圣代机 中国现在有药治新型肺炎吗?

时间:2021-10-26 11:02:35 浏览量:96570

    台州市场监管圣代机 中国现在有药治新型肺炎吗?

    中国现在有药治新型肺炎吗?

    继瑞德西韦之后,针对新冠肺炎的药物治疗又迎来新突破,浙江海正药业研制的法维拉韦获批上市。这是在疫情期间全国第一个批准上市的对新冠肺炎具有潜在疗效的药物。据深圳开展的临床试验表明,经接受「法维拉韦」治疗的新冠肺炎患者已初步显示了较明显的疗效和较低的不良反应。

    2 月 15 日,浙江海正药业股份有限公司研制的「法维拉韦」(原名「法匹拉韦」)正式获得国家药监局批准上市,这是在疫情期间全国第一个批准上市的对新冠肺炎具有潜在疗效的药物,将对疫情防治发挥重要作用。法维拉韦是目前治疗新冠肺炎三个临床试验西药之一(另外两个是:磷酸氯喹和瑞德西韦),对治疗新冠肺炎初步显示了较明显的疗效和较低的不良反应。该药物已于 2 月 16 日在海正药业正式投产。

    1、首个获批生产药物

    新冠肺炎疫情发生后,浙江省药监局和台州市市场监管局两级联动、主动作为,提前介入,全力助力全市医药企业研发生产治疗新冠肺炎药物,仅用 10 天完成全部注册审批流程。2 月 5 日该药品获受理,2 月 15 日即获得批件。

    由于新型冠状病毒没有针对性的特效药,国家也对此类医药研发企业开辟了绿色通道。审批速度之快,体现疫情期间对药物的需求。据国家药监局资料显示,海正药业的法匹拉韦片,正式获得国家药监局的药品注册批件。该药物的适应症为用于成人新型或复发流感的治疗(仅限于其他抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用)。

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